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德国HAWO Seal Check HDPE过氧化氢医用封口机性能测试纸条

  • 德国HAWO Seal Check HDPE过氧化氢医用封口机性能测试纸条
尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械
注册证号:不作为医疗器械管理
产品名称:封口机性能测试纸条
规格型号:HAWO Seal Check HDPE
生产厂家:德国HAWO
品牌详情

德国HAWO Seal Check HDPE过氧化氢医用封口机性能测试纸条用于对封口机性能的日常检测质量要求。
对于封口(封纹)应满足以下质量要求:
连续的封口宽度
无漏孔
材料不分层或分离
无狭缝或开口
性能与使用:
封口机的安装验证
封口机的每日验证
封口的性能抽测
能检测出温度和压力的偏离
确保封口机在优化的状态下工作
规格:
每包装含有150个测试条,150张/盒

封口机不属于医疗器械文件(第二十八条):
关于口腔数字观察仪等产品分类界定的通知
发布文号:*食药监械[2005]154号
二十八、**袋封口机:用于对**包装袋进行封口。不作为医疗器械管理

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  • 沛荷(上海)医疗器械有限公司
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